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Namen & Nachrichten Patientensicherheit im Mittelpunkt

Am 17. September ist Internationaler Tag der Patientensicherheit mit dem Ziel, die breite Öffentlichkeit und die Medien für Themen rund um Qualität und Sicherheit in der medizinischen Versorgung zu sensibilisieren.

Der Tag der Patientensicherheit ist initiiert vom Aktionsbündnis Patientensicherheit und gefördert durch das Bundesministerium für Gesundheit. Schwerpunktthema 2016 ist die Vermeidung von Medikationsfehlern. Neben Krankenhäusern und ärztlichen oder pflegerischen Einrichtungen sind auch Industrie, Hersteller und Beratungsfirmen angesprochen, sich an dem Aktionstag zu ­beteiligen.

Die Clusterinitiative MedicalMountains bzw. deren Technologieverbund TechnologyMountains vereint ca. 200 Mitgliedsunternehmen aus Industrie, Forschungseinrichtungen und Verbänden aus dem Bereich Medizintechnik. Neue umfangreiche gesetzliche Vorgaben zur UDI (Unique Device Identification) sorgen für erhöhte Anforderungen an die Hersteller, auch was die Produktkennzeichnung angeht.

Vorgaben der FDA (U.S. Food and Drug Association) sowie die europäische Medizinprodukteverordnung haben zum Ziel, die Vielfalt der Produkte auf dem Medizintechnikmarkt besser zu kontrollieren, in zentralen Datenbanken zu erfassen und Qualitätsstandards zu sichern.

Eine Kennzeichnung direkt auf dem Produkt trägt entscheidend zur Rückverfolgbarkeit bei und ist für viele Industrien gesetzlich vorgeschrieben. Für die Markierung von Medizinprodukten ist die Lasermarkierung in besonderem Maße ­geeignet, weil biokompatible und hygienische Markierungen auf einzelne Produkte, z. B. OP-Besteck oder Implantate, aufgebracht werden können. Eine hohe Markierqualität in dauerhafter Lesbarkeit, die über den gesamten Produktlebenszyklus gesichert bleibt, ermöglicht eine durchgängige Rückverfolgbarkeit. Das heißt z. B. für ein Implantat, dass Zeit und Ort der Herstellung, weitere Verwendung, behandelnde Ärzte, Zeit und Ort der OP und Patientendaten direkt vom Produkt abgelesen werden ­können.

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